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          宜昌人福藥業公司瑞芬太尼等3個注射劑通過一致性評價

          近日,宜昌人福藥業公司注射用鹽酸瑞芬太尼、鹽酸羅哌卡因注射液、鹽酸左布比卡因注射液3個注射劑同時通過一致性評價,宜昌人福成為國家開展注射劑一致性評價以來湖北省首家過評企業,其中瑞芬太尼、左布比卡因兩個品種為全國首家過評。

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          2020年5月,國家藥監局正式對外發布《關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告》,明確已上市的化學藥品注射劑仿制藥,未按照與原研藥品質量和療效一致原則審批的品種均需開展一致性評價。一致性評價工作的開展對提升我國制藥行業整體水平,保障公眾用藥安全有效,增強醫藥企業國際競爭力,具有十分重要的意義。

          截止目前,宜昌人福藥業已有13個品種通過一致性評價,后續公司將積極開展更多品種的一致性評價工作,全面提升公司市場競爭力。

           


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